Erdostein merupakan agen mukolitik dengan mekanisme kerja mengencerkan mukus dan sputum purulen. Erdostein memiliki struktur amida yang mudah terhidrolisis, sehingga dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya penurunan kadar apabila dalam fase cair. Beberapa faktor lain yang dapat memicu proses degradasi adalah temperatur dan pH. Pengujian ini bertujuan untuk melakukan penetapan kadar Erdostein dalam suspensi kering pasca-rekonstitusi dengan metode
KCKT (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi). Sistem kromatografi yang diterapkan adalah kolom Inertsil ODS-3 C-18 (4,6 x 150 mm, 5 µm) sebagai fase diam, asetonitril : asam asetat 1% (80:20) sebagai fase gerak, laju alir 1 mL per menit, dan detektor UV λmaks 235 nm. Penetapan kadar Erdostein dilakukan sebanyak kelompok 3 sampel, yaitu: bahan baku Erdostein yang dalam beberapa jenis pelarut, Suspensi simulasi Erdostein yang didispersikan dalam air, dan Suspensi pasaran Erdostein yang didispersikan dalam air. Hasil penetapan kadar bahan baku Erdostein dalam pelarut air, dapar pH 4, dapar pH 5, dapar pH 6, dan dapar pH 7 pada jam ke- 3 secara berturut-turut adalah 93,29% b/v, 30,75% b/v, 58,26% b/v, 64,39% b/v, dan 59,59% b/v. Hasil penetapan kadar suspensi kering Erdostein yang disimpan pada suhu ruangan dalam suspensi simulasi dan suspensi yang beredar di pasaran pada jam ke-24 adalah 74,52%±1,021633 dan 74,19%±0,996587.]

Kata Kunci: Erdostein, KCKT, Penetapan kadar, pH.